Результаты пострегистрационных исследований ЭпиВакКороны опубликуют осенью

Москва. 30 июля. INTERFAX.RU — Результаты пострегистрационных клинических исследований и гражданского применения вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» планируется опубликовать в начале осени, заявил в пятницу генеральный директор научного центра «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов.

«Я думаю, в начале осени мы готовы будем направить статью (о результатах исследований вакцины — ИФ) в журнал», — сказал Максютов в ходе брифинга, посвященного запуску производства «ЭпиВакКороны» на площадке компании «Герофарм».

Глава «Вектора» также сообщил, что заболеваемость коронавирусом среди прошедших полный курс вакцинации «ЭпиВакКороной» чуть более 0,5%.

«Примечательно, что среди миллиона вакцинированных, которые завершили полный цикл вакцинации, по данным Минздрава, заболело всего чуть более 0,5% привитых», — отметил Максютов.

То есть всего один заболевший на 200 привитых «ЭпиВакКороной», пояснил он. «При этом говорим сейчас именно об индийском штамме, о защите против индийского штамма (штамм «дельта» — ИФ)«, — подчеркнул Максютов.

Он подчеркнул, что все необходимые исследования «ЭпиВакКороны» проведены. «После регистрации мы не прекращаем собирать данные об эффективности препарата. Мы как разработчики, министерство здравоохранения РФ контролирует каждого добровольца в рамках пострегистрационных клинических исследований, в формате гражданского применения вакцины. Собираются все данные по безопасности и эффективности препарата», — сказал Максютов.

Так он ответил на вопрос о возможности публикации хотя бы промежуточных данных об эффективности вакцины, о чем были неоднократные обращения, в том числе в Минздрав и другие инстанции.

Максютов отметил, что получение каждого разрешения Минздрава в рамках процесса регистрации препарата возможно только в случае, если препарат отвечает всем требованиям как по безопасности, так и по его эффективности против коронавируса.

Кроме того, он рассказал об объемах производства «ЭпиВакКороны». По словам Максютова, в этом году уже было произведено более 4 млн доз вакцины, а с запуском производства препарата на площадке «Герофарма» «мы рассчитываем выйти на объем до 5 млн доз в месяц, начиная с осени текущего года».

Вакицна «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована в октябре 2020 года, тогда же было запущено производство препарата, сначала на площадке разработчика научного центра «Вектор» Роспотребнадзора, в 2021 году оно расширено за счет присоединения новосибирского предприятия «Вектор Биагальм», третьей площадкой стала компания «Герофарм».

Дата публикации: 30.07.2021

Добавить комментарий