ФМБА получит разрешение на клинические испытания препарата «Мир 19» на этой неделе

Разрешение на клинические испытания российского вакцинного препарата от коронавируса «Мир 19», разработанного Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА), будет выдано на этой неделе. Об этом в четверг, 15 июля, заявила глава ФМБА Вероника Скворцова.

«В отношении вакцины я, наверное, ничего не буду рассказывать. Мы закончили доклинику <...>, получаем на этой неделе разрешение на начало клинических исследований», — сказала она на встрече с наставниками конкурса «Лидеры России».

Об успешном прохождении препаратом доклинических испытаний сообщалось 9 июля. Препарат состоит из двух компонентов: действующего вещества — малых интерферирующих РНК и пептида — носителя. С помощью активного компонента — малых интерферирующих РНК он разрушает конкретный участок генома вируса, отвечающий за его репликацию (способность к размножению). В результате испытаний ученые обнаружили, что «Мир 19» в 10 тыс. раз снизил концентрацию вируса у инфицированных животных.

При этом препарат не влияет на геном человека, так как при разработке были выбраны специфические участки генома вируса, которые отсутствуют в геноме человека, что делает его абсолютно безопасным для человека.

Кроме того, отмечается, что препарат будет эффективным против всех известных штаммов коронавируса, включая британский и индийский.

Окончание II фазы клинических исследований планируется к середине августа 2021 года и в случае подтверждения эффективности препарата у больных с новой коронавирусной инфекцией, он будет подан на регистрацию.

Масштабная вакцинация от COVID-19 проходит в России с 18 января. Прививку делают бесплатно всем желающим. На данный момент в стране зарегистрировано четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона»и «КовиВак».

 

Дата публикации: 15.07.2021

Добавить комментарий