Документы на регистрацию препарата против коронавируса Мир-19 подадут к концу года

29 сентября. Interfax-Russia.ru — Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) подаст документы на регистрацию препарата против коронавируса «Мир-19» после окончания второй фазы клинических исследований, сообщила в среду глава агентства Вероника Скворцова.

«По сегодняшней регламентации, с учетом эпидемии, возможна регистрация после хорошо проверенных, высоко достоверных результатов первой и второй фазы», — сказала Скворцова в ходе открытия центра технологий и микрофабрикации в Одинцово.

Она добавила, что вторую фазу исследований планируют завершить к концу года.

Разрабатываемое лекарство, по заверениям разработчиков, будет эффективно против любых вариантов коронавируса, так как воздействует на наиболее устойчивые его участки.

По данным агентства, в ходе экспериментов «Мир-19» позволил снизить концентрацию вируса у инфицированных животных в 10 тыс. раз.

Первая фаза клинических испытаний на человеке была завершена в марте этого года и показала безопасность препарата.

Разработчики предполагают, что «МИР-19» будет максимально эффективен против коронавируса в первые 2-3 суток после заражения человека.

В настоящий момент лекарство проходит вторую фазу клинических испытаний в центрах ФМБА России в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области.

В апреле Скворцова отмечала, что в первое время после регистрации «Мир-19» будет применяться только в больницах.

В случае высокой эффективности лекарства ФМБА планирует создать еще две формы препарата в виде спрея для постконтактной профилактики. Данное лекарство можно будет применять для того, чтобы не дать развиться заболеванию, если человек ранее контактировал с зараженным коронавирусом.

Дата публикации: 29.09.2021

Добавить комментарий